三百六十九章 热源指标

这就有点反常规了，无论由结构、外观还是文件管理体系看，两个车间都不是同一档次的，一个基本按国家制药行业标准设计，一个是土法自个建的，很简陋，但产品生产的结果却刚刚相反，问题出在哪里？自个又没检测能力，外送一来一回就是两个星期，更对问题的解决产生了极大的影响。

还是让更内行的人来管理质量工作吧，质检科的卢纯平个人的兴趣是车间管理，当即提出让他到车间去，质检科由刚招到公司的，浙大毕业的赵定岳担任主任，另外，成立了质管部，由卫诚负责，对产品的热源指标建立分析方法。

“导致兔子体温升高的一个重要因素是细菌内毒素，用内毒素检测方法虽然不能完全地与热源结果相对应，但有紧密的联系，我们可以模仿药厂先建立内毒素指标，再与杨仔药业交流，形成统一意见。

另外，公司生产线内部也必需形成统一意见，精烘包设备代表着企业的未来，从今天开始，把车间的原成本车间变更成粗品车间，所有成品必须得从精烘包车间出去。这是药典上过程管理的需要。

我们需要的是找出现在精烘包为什么做不合格的理由，而不是纠结在普通车间里做还是精烘包里做成品的问题。”质检过来的卫诚在思维习惯上与大家不一样，一针见血地指出症节之所在。

你说服气吗？章海良与王近之等满心地不服，这么好的条件做不出热源合格的产品，药厂来的水平也不过尔尔罢了。

建立了内毒素指标之后，事态一步步地明朗了起来，空气、水源、设备一项一项地排查，最后，所有分析的结果都指向于一项因素，超滤设备。

按设计的功能而言，超滤是通过超滤膜设备，过滤除去细菌及内毒素的设备，而在实测中，进入超滤膜的溶液内毒素是合格的，而出了超滤膜以后，内毒素反而不合格。

实在是怪事，本来功能是去除热源，实际应用却产生热源，会诊之后，大家得出结论，膜需要加水保存，一开始纯化水还没有好，而超滤膜却已安装完成，所以，加入保护膜用的水是普通的自来水，纯化水装好时，自来水在膜中已有一月之久，都长菌了，超滤膜的结构是大量的中空纤维，清洗起来难度很大，按清洁规程要求进行清洗达不到理想的目标，清洁规程规定的只是正常进行的，以纯化水为原料的清洁，而没有这类特殊情况下出现的清洁方法。

再进一套膜价格不斐，又是进口的，时间也长，根据说明书，碱洗或有机溶剂洗可能会造成膜的损伤，怎么办？

这不，海洋所的楼工不就是做膜研究的吗，说不定他们有办法，想到这里，王近之拨动了楼工的手机。

“可以用百分之六十的乙醇与不超过百分之三的氢氧化钠进行清洗的，时间不超过二小时，保证你膜的使用不会出现问题。我们做海水淡化时，因为是放在海岛上的，派不出人维护，有时几个月没洗，都长清苔了，最后也能通过清洗恢复功能。”楼工的话里充满了自信。

“可是，说明书上说不行啊。”杨芳淑十分担心地说。

“最差的结果就是膜失效，我们没有膜时也能做合格，怕什么？”章海良这么地来了一句，语中带刺。

吴总似感觉到了些什么，低着沉思了十几秒钟说：“这事先这么清洗，以后，精烘包车间交杨芳淑负责管理，车间只负责提供合格的碘海醇粗品。”